FMEA (ang. Failure Mode and Effect Analysis) – jest to analiza rodzajów i skutków możliwych błędów.
Metoda polega na ustalaniu związków przyczynowo-skutkowych powstawania potencjalnych wad produktu lub procesu z uwzględnieniem ryzyka wystąpienia tych wad.

Analiza ma na celu identyfikację potencjalnych przyczyn i skutków błędów w fazie projektowej, badawczo-rozwojowej oraz w procesie wytwarzania. Dzięki identyfikacji potencjalnych wad/błędów podejmowane są działania w celu eliminacji bądź redukcji ryzyka związanego z ich wystąpieniem. Metoda służy do ciągłego doskonalenia procesu lub produktu poprzez każdorazowe jego analizowanie i na podstawie uzyskiwanych wyników wprowadzanie nowych rozwiązań i korekt.

Analizę możemy przeprowadzić dla całego produktu, pojedynczego podzespołu bądź elementu konstrukcji produktu, jak również dla całego procesu technologicznego lub dowolnej operacji określonego procesu.